IFN-Alpha 检测选购指南：把 14 个缩写变成一份采购订单

IFNa、IFNA1、IFL、LeIF D、IFN-Alpha、IFNA13、IFN-A、IFNAP22、IFN-Alpha 1b……名字越多，选型越乱。下面从方法学、性能、价格、售后四步拆解，让实验室在 3 周内锁定最合适的 IFN-Alpha 检测平台。

1. 方法学矩阵：先筛技术路线

体检中心日样本 >100，直接排除 ELISA；科研课题需要 10-plex 以上，Luminex 一次给出 IFN-α2、α1b、α-D 亚型数据，比单指标更划算。

2. 性能硬指标：一份表淘汰 60 % 品牌

• LoQ ≤ 5 IU/mL（CLSI EP17）
• 线性上限 ≥ 2000 IU/mL
• 中间精密度 CV ≤ 8 % @ 200 IU/mL
• 交叉 IFN-γ 2000 IU/mL 偏差 ≤ 5 %
• 校准漂移 ≤ ± 6 % / 21 天

把招标文件写成“以上 5 项任一项不满足即废标”，评标现场立刻清静。

3. 样本类型与体积：决定用户体验

• 血清：最常见的 100 μL 够用
• 血浆：EDTA、肝素均可， citrate 抗凝会降低回收率 8 %
• 细胞上清：注意酚红干扰，读数前空白扣背景
• CSF：要求系统最低样本量 ≤ 50 μL，否则稀释后信号消失

儿科或脑脊液项目，优先选微流控 Ella，死体积 25 μL，省一半样本。

4. 亚型覆盖：科研必须问清

IFN-Alpha 1b、2a、2b、α-D、α-F 氨基酸同源性 >80 %，单抗容易交叉。

试剂盒说明书里必须列出抗体克隆号与亚型识别表：

做病毒亚型研究，选 MMHA-11 可区分 α1b 与 2b；临床研究只关心总量，7N4-1 更划算。

5. 价格拆解：算清 5 年总成本

以日 80 样本、CLIA 平台为例：

把 Excel 模板发给供应商，要求“五年 TCO 报价”，避免后期换试剂被捆绑。

6. 售后与注册：写进合同才作数

• NMPA 注册证附页必须含“IFN-Alpha 1b”亚型，缺字无法收费
• 校准品溯源链写到 WHO 3rd IS 19/188，缺一环室间质评判不合格
• 响应时间：工作日 4 h 到场，节假日 8 h，写进 SLA
• 试剂停产提前 12 个月书面通知，保证科室有缓冲期换品牌

科研用途进口试剂，留一份“科研售后豁免”声明，避免注册变更导致断供。

7. 采购流程 4 步走

1. 需求画像：样本量、亚型、预算上限、LIS 接口版本
2. 初筛：把性能表发 5 家厂商，24 小时内收技术偏离表，缺项直接淘汰
3. 试机：随机 30 份临床血清，用金标试剂同步盲测，偏差 >±10 % 出局
4. 评标：技术 60 分 + 价格 40 分，技术分里性能 30 分、售后 15 分、注册完整度 15 分

按这个流程，科室 3 周完成选型，第 4 周进场安装。